Совет Евразийской экономической комиссии 19 августа одобрил проект Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. Проект Протокола направлен в государства ЕАЭС для проведения внутригосударственных процедур, необходимых для подписания протокола.
Протокол продлевает переходный период, предусматривающий возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам, до 31 декабря 2025 года.
Ожидается, что принятие протокола обеспечит плавное формирование общего рынка медицинских изделий в рамках ЕАЭС.
Отдел информационного обеспечения департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК
Автор:АПМИ ОПК Дата:2022-08-24
1 июля 2022 года в конференц-зале в Госкорпорации «Росатом» прошло заседание Межведомственного координационного совета коллегии Военно-промышленной комиссии Российской Федерации по развитию производства медицинских изделий в организациях оборонно-промышленного комплекса совместно с Минпромторгом России, Минздравом России и Росздравнадзором.
Участники обсудили вопросы совершенствования системы государственной регистрации медицинских изделий по национальным правилам и правилам ЕврАзЭС, повышение качества медицинских изделий, а также роль системы нормативного правового регулирования обращения медицинских изделий в предотвращении возникновения дефектуры медицинских изделий в условиях ограничений, введенных в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера. По результатам заседания будет подготовлен протокол, который будет, в том числе направлен в заинтересованные федеральные органы исполнительной власти с предложениями по совершенствованию системы обращения медицинских изделий.
На мероприятие были приглашены представители государственных структур, федеральных медицинских учреждений и крупного бизнеса.
В качестве спикеров выступили заместитель председателя Коллегии Военно-промышленной комиссии РФ, сопредседатель Межведомственного координационного совета Коллегии Военно-промышленной комиссии РФ по развитию производства медицинских изделий в организациях ОПК Бочкарев Олег Иванович, вице-президент ТПП РФ, сопредседатель Межведомственного координационного совета Коллегии Военно-промышленной комиссии РФ по развитию производства медицинских изделий в организациях ОПК Курочкин Дмитрий Николаевич, президент Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, сопредседатель Межведомственного координационного совета Коллегии Военно-промышленной комиссии РФ по развитию производства медицинских изделий в организациях ОПК Калинин Юрий Тихонович, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Галкин Дмитрий Сергеевич, заместитель директор Департамента Минздрава России Камалетдинова Айсылу Абраровна, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Павлюков Дмитрий Юрьевич, генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Иванов Игорь Владимирович.
Свои доклады также представили генеральный директор АНО «Консорциум «Медицинская Техника» Назаров Виктор Борисович генеральный директор АО ПОЗИС Хасанов Радик Шавкятович, заместитель генерального директора АО «Калугаприбор» Барабанщиков Владимир Владимирович и другие руководители учреждений и предприятий.
подробнее...Автор:АПМИ ОПК Дата:2022-07-04
1 апреля 2022 года в ТПП РФ состоялось совместное заседание Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности на тему: «О мерах обеспечения устойчивой работы предприятий по разработке и производству медицинских изделий в условиях санкций».
Открыл заседание Президент ТПП РФ Сергей Николаевич Катырин. Он проинформировал участников о работе ТПП РФ по организации взаимодействия с Правительством РФ при принятии мер поддержки бизнеса. В число предложений, подготовленных при участии отраслевых объединений, комитетов и советов Палаты, вошли как общие меры, предусматривающие снижение налоговой и кредитной нагрузки, мораторий на проверки, так и «узкие» отраслевые инициативы. Ряд из направленных предложений уже реализован Правительством РФ.
В ТПП РФ как организацию, уполномоченную свидетельствовать обстоятельства непреодолимой силы, уже поступило более 10 тысяч обращений о выдаче сертификатов о форс-мажоре. Действующая редакция Гражданского кодекса к обстоятельствам непреодолимой силы не относит отсутствие на рынке нужных для исполнения товаров. Для поддержки предпринимателей Палатой совместно с Минюстом России, Государственной Думой ведется работа по внесению изменений в законодательство, которые позволят в конструктивном ключе урегулировать отношения контрагентов и избежать огромного количества судебных споров.
С вступительным словом выступил вице-президент по социальной политике и трудовым отношениям РСПП, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья Виктор Михайлович Черепов. Он подчеркнул эффективность формата совместных заседаний отраслевых формирований ТПП РФ и РСПП по обсуждению ключевых проблем. Совместные предложения ведущих деловых объединений позволяет координировать действия государства и бизнеса.
С докладом о ключевых рисках дефектуры в медицинской промышленности выступил президент Ассоциации «Росмедпром», председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Тихонович Калинин. Не смотря на значительный научно-производственный потенциал отечественной промышленности, в который весомый вклад осуществляют предприятия ОПК (ГК «Ростех», ГК «Росатом», ГК «Роскосмос», Концерн ВКО «Алмаз-Антей» и др.), высокой остается зависимость производства от материалов, сырья и оборудования. В числе основных задач для сохранения стабильности отрасли остаются сдерживание роста цен на сырье, материалы и комплектующие, используемые в производстве медицинских изделий; субсидирование ставки ЦБ; совершенствование системы нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий, позволяющее своевременно реагировать на изменения в технологии их производства; выстраивание кооперационных цепочек, как внутрироссийских, так и международных со странами, не поддерживающими санкционные меры.
подробнее...Автор:АПМИ ОПК Дата:2022-04-01
В рамках деловой программы Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2021» в онлайн- и офлайн- форматах состоялся XIII Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности.
Организаторами съезда выступили Минпромторг России, Ассоциация «Росмедпром», Общероссийская общественная организация малого и среднего предпринимательства «ОПОРА РОССИИ», Общероссийская общественная организация «Деловая Россия», Торгово-промышленная палата Российской Федерации, Российский союз промышленников и предпринимателей при поддержке Минздрава России, Минобрнауки России, Росздравнадзора, Российской академии наук, Коллегии военно-промышленной комиссии РФ, АО «Экспоцентр».
На съезде были подведены итоги деятельности профессиональных общественных объединений, организаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности по повышению конкурентоспособности отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий.
Модератором выступил президент Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин. «Главная задача нашего съезда – обсудить концепции и основные направления Стратегии развития фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2035 года», – сказал он.
В работе съезда приняли участие министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, заместитель председателя Военно-промышленной комиссии Российской Федерации Олег Бочкарев, представители Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ и смежных отраслевых организаций, которые работают над обеспечением здравоохранения современными, качественными, безопасными лекарствами и медицинской техникой.
подробнее...Автор:АПМИ ОПК Дата:2021-12-06
Заседание Межведомственного координационного совета коллегии ВПК РФ по развитию производства медицинских изделий в организациях ОПК совместно с Росздравнадзором прошло 12 ноября 2021 года в АО «НИИТФА» при организационно-техническом сопровождении АО «РусатомХэлскеа» и АПМИ ОПК.
На встрече обсуждались вопросы совершенствования системы государственной регистрации медизделий по национальным правилам, переход к правилам ЕАЭС, повышение качества медицинских изделий, а также внедрение системы менеджмента качества, как важнейшего фактора повышения конкурентоспособности изделий и техники медицинского назначения.
Членами президиума выступили: заместитель председателя Коллегии ВПК РФ, сопредседатель Межведомственного координационного совета Коллегии ВПК РФ по развитию производства медицинских изделий в организациях ОПК Бочкарев Олег Иванович, председатель Всероссийского общественного совета фармацевтической и медицинской промышленности, сопредседатель Межведомственного координационного совета Коллегии ВПК РФ по развитию производства медицинских изделий в организациях ОПК Калинин Юрий Тихонович, генеральный директор АО «РусатомХэлскеа» Комарова Наталья Михайловна, заместитель руководителя Росздравнадзора Павлюков Дмитрий Юрьевич, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Астапенко Елена Михайловна,заместитель директора блока по развитию и международному бизнеса Госкорпорации «Росатом» Каламанов Георгий Владимирович.
подробнее...Автор:АПМИ ОПК Дата:2021-11-12
Протокол о намерениях Пензенская обл - АПМИ ОПК
В первый день гости и участники форума могли познакомиться с выставочной экспозицией производителей инновационных медицинских изделий.
В рамках официального открытия Форума был подписан протокол о намерениях между Правительством Пензенской области и АПМИ ОПК.
В рамках пленарного заседания «Медицинская промышленность в Российской Федерации; современное состояние и перспективы развития» с докладами выступили Врио Губернатора Пензенской области Олег Мельниченко, Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Шпак, Директор Департамента Минздрава России Елена Астапенко, Заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков, Президент Ассоциации «Росмедпром» Юрий Калинин, Председатель Правления АНО «Медицинская Техника» Иван Ожгихин и другие.
Важным мероприятием первого дня форума стало расширенное заседание на тему «НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И СТИМУЛИРОВАНИЕ ИХ ЛОКАЛИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ», где был заслушан доклад генерального директора АПМИ ОПК Александра Смирнова «Классификация медицинских изделий и проблемы их обращения на национальном рынке». По результатам заседания была принята резолюция о мерах поддержки локализации производства высокотехнологичных медицинских изделий.
Во второй день Форума у гостей была уникальная возможность посетить мероприятия, посвященные актуальным вопросам внедрения инноваций в медицинскую промышленность и здравоохранение. Федеральные эксперты, выступившие модераторами и докладчиками, подробно рассказали о современных трендах и ответили на вопросы слушателей.
подробнее...Автор:АПМИ ОПК Дата:2021-08-27