26 июля 2024 года в Университете состоялась презентация проекта «Промышленный кластер медицинского инструмента». Его целью является организация на территории Пермского края научно-промышленного предприятия в целях реализации стратегии Правительства РФ в части достижения технологического суверенитета в медицинской промышленности.
«На территории Пермского края сложились уникальные условия для создания научно-производственного кластера медицинского инструмента: здесь существуют необходимые производственные мощности и сформировано профессиональное экспертное медицинское сообщество». - отметил региональный представитель Ассоциации организаций оборонно-промышленного комплекса производителей медицинских изделий и оборудования Дмитрий Кучеров. Руководитель ПГМУ Анна Благонравова, со своей стороны, подтвердила заинтересованность ВУЗа в таком партнёрстве и возможность проведения на базе медицинского университета доклинических исследований и клинических испытаний медицинских изделий
В планах производство широкого спектра продукции: дефицитных позиций хирургических инструментов (в том числе, хирургических сшивающих аппаратов и расходных картриджей для них), других видов медицинских изделий, используемых в онкологии, травматологии, стоматологии, акушерстве и гинекологии и др. Объем инвестиций для реализации данного проекта составит более 3 млрд рублей.
подробнее...Автор:АПМИ ОПК Дата:2024-07-26
25 июля 2024 года на площадке Общественной палаты РФ прошла Юбилейная конференция, посвященная организации общественного контроля в образовании, здравоохранении и других сферах.
В работе профильной секции «Лучшие практики общественного контроля в сфере здравоохранения» приняли участие заместитель руководителя Росздравнадзора, ответственный секретарь Общественного совета Росздравнадзора Ирина Серёгина (в формате ВКС) и генеральный директор АПМИ ОПК, руководитель Комиссии по обращению медицинских изделий Общественного совета Росздравнадзора Александр Смирнов. На заседании Смирнов Александр выступил с докладом о деятельности Общественного совета Росздравнадзора по организации общественного контроля в 2024 году.
Ведущий заседание заместитель председателя Комиссии Общественной палаты РФ по общественному контролю и работе с обращениями граждан, руководитель проекта «ЗдравКонтроль» Евгений Мартынов по результатам заседания обобщил методики и механизмы общественного контроля в сфере здравоохранения, предлагаемые участниками и наметил пути дальнейшего их совершенствования.
подробнее...Автор:АПМИ ОПК Дата:2024-07-25
Распоряжение от 4 июля 2024 года №1766-р
Правительство увеличило с 200 млн до 600 млн рублей предельный ежегодный размер субсидирования льготных кредитов, выдаваемых предприятиям ОПК на производство продукции гражданского назначения. Распоряжение об этом подписано.
Решение позволит оказать дополнительную поддержку организациям ОПК, реализующим проекты по приоритетным направлениям гражданской промышленности.
Программа льготного кредитования организаций ОПК была запущена в 2018 году, чтобы обеспечить такие предприятия долгосрочным финансированием в рамках диверсификации производства. Займы на весь период реализации проекта предоставляет государственная корпорация развития «ВЭБ.РФ». Минимальный размер кредита составляет 500 млн рублей, ставка – от 5% годовых. На такие условия могут рассчитывать компании, планирующие проекты с бюджетом от 1 млрд рублей.
Подписанным документом внесены изменения в распоряжение Правительства от 29 мая 2019 года № 1123-р.
подробнее...Автор:АПМИ ОПК Дата:2024-07-05
27 июня 2024 г. на базе ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора состоялась конференция на тему «Развитие системы государственного контроля и регистрации медицинских изделий в современных условиях», организованная Комиссией по обращению медицинских изделий Общественного совета Росздравнадзора, Комиссией РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, профильного Комитета ТПП РФ и Росздравнадзором.
Модераторами Конференции выступили Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, заместитель председателя Совета АПМИ ОПК Ю.Т.Калинин и заместитель Руководителя Росздравнадзора Д.Ю.Павлюков.
Участники конференции ознакомились с материально-технической базой ВНИИИМТа. В ходе экскурсий по испытательному центру, клинико-диагностической лаборатории и центру технического обслуживания и ремонта медицинской техники, руководители лабораторий и эксперты института проинформировали представителей отрасли о разрабатываемых методиках по оптимизации процессов регистрации медицинских изделий от подготовки документов до получения регистрационных удостоверений.
В ходе конференции состоялся широкий обмен мнениями по перспективе развития методов регистрации медицинских изделий по национальным Правилам и в рамках ЕАЭС, практике применения контрольно-надзорных мероприятий при осуществлении государственного контроля обращения медицинских изделий, в том числе в части профилактики нарушений обязательных требований. Особое внимание было уделено результатам внедрения системы менеджмента качества и инспектирования производства продукции.
подробнее...Автор:АПМИ ОПК Дата:2024-06-27
Мероприятие прошло 15 мая в Центре протонной терапии Медицинского института им. Березина Сергея (МИБС). Аркадий Столпнер, Председатель правления Института и член Общественного совета, познакомил коллег с деятельностью Центра, показав им святая святых - сверхпроводящий циклотрон, позволяющий с высочайшей точностью, быстро и эффективно облучать опухоли даже самой сложной конфигурации и расположения, благодаря сверхсовременному методу сканирования карандашным пучком. Центр протонной терапии МИБС начал свою работу в 2017 году, и ежегодно в нем проходят лечение свыше 900 пациентов.
Программу дня продолжил круглый стол, посвященный особенностям обращения медицинских изделий на российском рынке в текущих экономических реалиях. В центре внимания были вопросы совершенствования нормативно-правового поля в части декриминализации производства медицинских изделий, обращения восстановленной медицинской техники и комплектующих к ней. Открывая обсуждение, Александр Смирнов, руководитель профильной Комиссии по вопросам обращения медицинских изделий Общественного совета, отметил, что в сложившейся экономической обстановке достижение реального технологического суверенитета возможно только при условии государственной поддержки и создания более комфортных условий для производства мед- и фармпродукции. Совместно с Дмитрием Павлюковым, заместителем руководителя Росздравнадзора, Марией Сухановой, Врио начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора и Эльдаром Ахтямовым, заместителем начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных, а также Александром Элинсоном, Генеральным директором АО «НИПК «Электрон», Дмитрием Зубаревым, Заместителем генерального директора Ассоциации «Лига участников сферы обращения медицинских изделий» и другими представителями медицинской промышленности были высвечены основные подводные камни действующих законодательных норм и предложены пути их корректировки. Ольга Вострикова, председатель Международного союза помощи и поддержки пациентов, подчеркнула, что, заостряя внимание на прозвучавших проблемах, Общественный совет профилактирует возможную неудовлетворенность пациентов качеством оказания им медицинской помощи.
Автор:АПМИ ОПК Дата:2024-05-15
Участие генерального директора АПМИ ОПК А.Смирнова в обсуждении изменений в Федеральный закон от 29 июня 2015 года № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» на заседании Экспертного совета Комитета Государственной Думы Российской Федерации по промышленности и торговле.
20 февраля 2024 года прошло совместное заседание Экспертного совета Комитета Государственной Думы Российской Федерации по промышленности и торговле и Комитета по транспортному, дорожно-строительному и сельскохозяйственному машиностроению Союза машиностроителей России, на котором обсуждался вопрос о внесении изменения в Федеральный закон от 29 июня 2015 года № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». В рамках обсуждения на заседании выступил генеральный директор АПМИ ОПК Александр Смирнов. В своем докладе он разъяснил особенности и проблемы обращения медицинских изделий в Российской Федерации.
Также при последующем обсуждении в дискуссионной форме обсуждаемой инициативы до участников была доведена официальная позиция Росздравнадзора в соответствии с письмом от 24 января 2024 года № 82/18кс-25, и затем А.Смирнов пояснил позицию отечественных производителей медицинских изделий в части стандартизации при регистрации и внесении изменений в регистрационное досье.
подробнее...Автор:АПМИ ОПК Дата:2024-02-21