27 июня 2024 г. на базе ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора состоялась конференция на тему «Развитие системы государственного контроля и регистрации медицинских изделий в современных условиях», организованная Комиссией по обращению медицинских изделий Общественного совета Росздравнадзора, Комиссией РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, профильного  Комитета ТПП РФ и Росздравнадзором.

Модераторами Конференции выступили Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, заместитель председателя Совета АПМИ ОПК Ю.Т.Калинин и заместитель Руководителя Росздравнадзора Д.Ю.Павлюков.

Участники конференции ознакомились с материально-технической базой ВНИИИМТа. В ходе экскурсий по испытательному центру, клинико-диагностической лаборатории и центру технического обслуживания и ремонта медицинской техники, руководители лабораторий и эксперты института проинформировали представителей отрасли о разрабатываемых методиках по оптимизации процессов регистрации медицинских изделий от подготовки документов до получения регистрационных удостоверений.

В ходе конференции состоялся широкий обмен мнениями по перспективе развития методов регистрации медицинских изделий по национальным Правилам и в рамках ЕАЭС, практике применения контрольно-надзорных мероприятий при осуществлении государственного контроля обращения медицинских изделий, в том числе в части профилактики нарушений обязательных требований. Особое внимание было уделено результатам внедрения системы менеджмента качества и инспектирования производства продукции.

В докладах и обсуждениях приняли участие генеральный директор АПМИ ОПК А.Ю.Смирнов, заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий М.М.Суханова, заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий М.А.Мигеева, заместитель Начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Э.И.Ахтимова, заместитель руководителя по инспектированию производства медицинских изделий Центра мониторинга безопасности, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий И.С.Федоров, Начальник Отдела регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭК Управления организации государственного контроля и организации медицинских изделий Росздравнадзора Т.О.Пика, генеральный директор ВНИИИМТа И.В.Иванов, генеральный директор ФГБУ «Национальный институт Качества» А.Г.Запольский, ведущие специалисты Росздравнадзора, ВНИИИМТа, ФГБУ «Национальный институт качества», руководители и представители предприятий медицинской промышленности.

По результатам работы конференции будут согласованы рекомендации по совершенствованию нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий, выполнение которых планируется обсудить на IV Всероссийском Форуме НОВОМЕД в ноябре 2024 года.