5 апреля 2013 года во ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт межотраслевой информации – федеральный информационно – аналитический центр оборонной промышленности состоялась научно-практическая конференция «Актуальные проблемы разработки и производства инновационных медицинских изделий, техники и оборудования», которая проводилась Ассоциацией организаций оборонно-промышленного комплекса производителей медицинских изделий и оборудования совместно со Всероссийским общественным советом медицинской промышленности и при поддержке Минпромторга России. Проведение данной конференции было поддержано Правительством Российской Федерации (поручение от 4 марта 2013 года РД-П7-1322).

Организаторам и участникам конференции были направлены приветствия от заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Дмитрия Олеговича Рогозина и первого заместителя председателя Комитета Совета Федерации Федерального Собрания РФ по социальной политике Ларисы Николаевны Пономаревой.

В работе конференции приняли участие:

Боровков Игорь Владимирович - Заместитель руководителя Аппарата Правительства РФ– руководитель Аппарата ВПК при Правительстве Российской Федерации;

Калинин Юрий Тихонович - Президент ВРОС МП; сопредседатель Комиссии по фармацевтической и медицинской промышленности РСПП, член Правления РСПП

Цыб Сергей Анатольевич - Директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации;

Разумов Сергей Викторович - Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации;

Матвеев Сергей Юрьевич – Заместитель Директора Департамента государственной научно-технической и инновационной политики Министерства образования и науки Российской Федерации;

Макаров Валерий Григорьевич - начальник отдела Департамента радиоэлектронной промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации;

Моногарова Ирина Ивановна – начальник отдела Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации;

Жаринов Антон Алексеевич - и.о. начальника отдела Департамента координации, развития и регулирования внешнеэкономической деятельности Министерства экономического развития Российской Федерации;

Умрихин Анатолий Федорович — Заместитель начальника отдела координации гармонизации систем технического регулирования в отраслях Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.

На конференции было принято решение о поддержке инновационных разработок оборонных предприятий в области медицинской техники и консолидации усилий заинтересованных сторон в этом направлении, а также одобрена и принята форма Соглашения о сотрудничестве и совместной деятельности в области разработок, производства, продвижения на российские и зарубежные рынки инновационных медицинских изделий и подготовки кадров для медицинской промышленности и отечественного здравоохранения.

Экспозиция медицинских изделий отечественного производства во время конференции. На стенде ОАО «ПО «УОМЗ им. Э.С. Яламова» начальник департамента продаж – Россия – Директор Московского филиала ОАО «ПО «УОМЗ им. Э.С. Яламова» И.В. Ожгихин и генеральный директор АПМИ ОПК А.Ю.Смирнов

РЕШЕНИЕ

научно-практической конференции

«Актуальные проблемы разработки и производства медицинских изделий, техники и оборудования»

от 5 апреля 2013 г. г. Москва

Участники конференции отметили:

научно-технический потенциал и производственный опыт предприятий оборонно-промышленного комплекса (ОПК) при формировании и реализации федеральных государственных программ по медицинской технике используется недостаточно;

одной из наиболее актуальных мер по созданию, развитию производства и продвижению на рынки медицинской техники является консолидация предприятий отрасли - разработчиков и производителей медицинской техники

нормативно-правовая база, в том числе допуска на рынки и постановки на производство новых медицинских изделий, требует совершенствования;

необходимо усиление государственной поддержки продвижения российских производителей медицинской техники на зарубежные рынки, в первую очередь стран СНГ, развивающихся стран Азии, Африки, Латинской Америки;

российские потребители (лечебно профилактические учреждения - ЛПУ) не в полной мере обеспечены медицинскими изделиями, но при реализации средств, выделенных на модернизацию здравоохранения по-прежнему ориентированы в подавляющем преимуществе, при наличии отечественных аналогов, на импортное оборудование, хотя зачастую сталкиваются при этом с проблемами технического, эксплуатационного, сервисного характера;

необходима информационная поддержка предприятий ОПК, в том числе для определения перспектив развития производственных мощностей;

имеются проблемные вопросы при регистрации и лицензировании медицинской техники, связанные с подготовкой большого количества дублирующих друг друга документов;

имеется недостаток квалифицированного персонала в медучреждениях. Требуется усовершенствовать систему подготовки кадров для работы на современном оборудовании, в том числе с привлечением специалистов предприятий ОПК - разработчиков и изготовителей медтехники;

недостаточно развита на предприятиях - изготовителях медицинской техники система сервисного обслуживания выпускаемого оборудования;

одной из важнейших проблем является недостаток инвестиций в разработку и производство новых медицинских изделий. Государственная поддержка ограничена, а оборот предприятий не позволяет вкладывать достаточные средства в разработку медицинской техники с длительным циклом ее создания (3-5 лет и более), а также в организацию производства;

активное участие в создании инновационной медицинской техники принимают малые предприятия, созданные на базе оборонных предприятий. Однако серийное производство на них сдерживается ограниченным промышленно - производственным потенциалом;

для тиражирования инновационной медицинской техники, в том числе созданной в рамках государственных программ требуется привлечение высокотехнологичных предприятий ОПК. Полное использование созданного в ОПК научного и производственного потенциала с учетом его развития может позволить увеличить на порядок объемы производства медицинской продукции на оборонных предприятиях;

успешное развитие наукоемкой медтехники и оборудования на предприятиях ОПК возможно при достаточной государственной поддержке и разработке и реализации комплекса практических мер.

Участники конференции решили:

1.Ассоциации организаций оборонно-промышленного комплекса производителей медицинских изделий и оборудования (АПМИ ОПК) , Союзу ассоциаций и предприятий медицинской промышленности обобщить высказанные на Конференции предложения и рекомендации по развитию медицинской техники и оборудования на предприятиях ОПК, разработать план мероприятий по его реализации и направить его в Военно-промышленную комиссию при Правительстве Российской Федерации, Минпромторг России, а также заинтересованные министерства и ведомства.

2.Считать основной задачей консолидацию предприятий ОПК в целях объединения усилий по созданию и внедрению на отечественный и зарубежные рынки медицинских изделий, замещения на российском рынке импортной медицинской техники, аналоги которой разрабатываются и выпускаются предприятиями ОПК.

Поддержать инициативу предприятий ОПК - участников Конференции о заключении Соглашения о сотрудничестве и совместной деятельности в области разработки, производства, продвижения на российские и зарубежные рынки инновационных медицинских изделий и подготовки кадров для медицинской промышленности и лечебно-профилактических учреждений.

3.Определить основной целью сотрудничества предприятий ОПК – обеспечение согласованной деятельности в области разработки, производства и продвижения на рынки медицинских изделий, совместного использования интеллектуальных, материальных, инновационных и информационных ресурсов, проведения научных исследований по приоритетным направлениям развития медицинской техники, создания в ОПК эффективной инновационной системы для реализации инновационных проектов на всех стадиях инновационного цикла.

АПМИ ОПК совместно с заинтересованными органами федеральной и исполнительной власти, с участием предприятий ОПК и общественных организаций разработать План мероприятий по сотрудничеству предприятий ОПК по медицинской технике.

4. АПМИ ОПК совместно с Минпромторгом России, Роскосмосом, ГК «Росатом», ГК «Ростехнологии» и Союзом Ассоциаций и предприятий медицинской промышленности подготовить и направить в Военно-промышленную комиссию при Правительстве Российской Федерации предложения о разработке на период до 2020 года Комплексной целевой программы развития медицинской техники и оборудования на предприятиях оборонно-промышленного комплекса на базе использования технологий двойного назначения, созданных в рамках гособоронзаказа и федеральных целевых программ.

5. АПМИ ОПК и Союзу ассоциаций и предприятий медицинской промышленности совместно с предприятиями ОПК и другими заинтересованными структурами разработать предложения:

5.1. Минпромторгу России по привлечению НТС АПМИ ОПК к отбору проектов, реализуемых в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

5.2. по актуализации перечня современных медицинских изделий выпускаемых предприятиями ОПК для включения их в сводный перечень, размещаемый на сайте Минпромторга России и в сети Интернет в соответствии с поручением Правительства РФ № ВП-П-12-9пр от 26.03.2011 г., с целью рекомендации Минздраву России при организации поставок в регионы страны.

5.3. о совершенствовании в ОПК системы изучения российского и зарубежного рынков разрабатываемого и выпускаемого медицинского оборудования и продвижения его на рынки, включая возможности Интернет-ресурсов.

5.4. по расширению на федеральном и региональном уровнях взаимодействия научно-исследовательских организаций и промышленных предприятий ОПК с научными организациями РАН, РАМН, ВУЗами, медицинскими учреждениями и центрами с целью активизации деятельности по формированию востребованных инновационных проектов;

5.5. о создании роботизированной медицинской техники на основе новых медицинских технологий с применением робототехники и направить их в Минпромторг России, Минздрав России и Минобороны России.

5.6. по государственной поддержке:

продвижения российских производителей медицинской техники на зарубежные рынки, в первую очередь рынки СНГ;

ориентации лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) при реализации средств, выделенных на модернизацию здравоохранения, на закупку, при наличии отечественных аналогов, медицинской техники российских производителей.

Разработанные предложения направить установленным порядком в заинтересованные органы государственной власти и ведомства.

6. Организовать работу в части получения информационной поддержки предприятий ОПК и доведения информации от профильных госструктур о потребности медицинских изделий на среднесрочную и долгосрочную перспективу.

7.Подготовить предложения о привлечении разработчиков и производителей медицинских изделий к подготовке медицинских кадров с привлечением специалистов предприятий ОПК для работы на современном оборудовании.

8. Разработать предложения руководству интегрированных структур и крупных предприятий ОПК о выделении производства медицинских изделий как приоритетного направления деятельности.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Пятого Всероссийского съезда работников медицинской промышленности

26 марта 2013 г. г. Москва

Заслушав и обсудив доклады Президиума Всероссийского общественного Совета, руководителей ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, выступления представителей федеральных и региональных учреждений здравоохранения и промышленности, РАН, РАМН и образовательных учреждений, участники съезда отмечают:

За два года, прошедших после IV Съезда, благодаря государственной поддержке наметились положительные тенденции в развитии отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий. Увеличилось число предприятий и компаний, продукция которых пользуется спросом не только в России, но и в ряде стран Европы, Азии и Америки. Всё больше инновационных лекарств и медицинских изделий, разработанных в России, успешно конкурируют с лучшими зарубежными образцами. Укрепилась материально-техническая база Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, усилился контроль за обращением медицинской продукции. По сравнению с 2010 годом в 2012 году объем производства лекарственных средств и медицинских изделий увеличился в 1,3 раза, доля высокотехнологичной продукции в 1,5 раза. В 1,5 раза возрос объем экспорта. Увеличилось число компаний, выпускающих продукцию по GMP u ISO – 13485. В рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу» ведутся исследования по созданию современных лекарств и медицинских изделий, проводится модернизация предприятий. Изменилось отношение к отрасли не только на федеральном уровне, но и в регионах. В ряде областей и республик созданы фармацевтические и медицинские кластеры. Развернуты работы по формированию специализированных научно-образовательных центров для исследований и подготовки кадров в области фармакологии, биотехнологии и приборостроения на базе ведущих федеральных университетов страны. Проблемы развития производства лекарств и медицинских изделий систематически рассматривались на экономических форумах, конференциях, симпозиумах и круглых столах.

Однако отставание уровня отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий от мировых достижений в предыдущие годы было настолько значительным, что несмотря на предпринимаемые меры доля на российском рынке лекарств практически не изменилась, а медицинских изделий даже снизилась с 19,1% в 2010 году до 16% в 2012 году. Кроме объективных причин, развитие отрасли сдерживается рядом субъективных факторов:

-Слабая координация работ по развитию отрасли на федеральном и региональном уровнях, административные барьеры на пути обращения медицинской продукции, несовершенство законодательного регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий привели к тому, что инвестиционная привлекательность отрасли улучшается медленно, а имеющийся научный, производственный и административный потенциал на полную мощность не задействован.

-Препятствием на пути создания современного конкурентоспособного производства лекарственных средств и медицинских изделий, по-прежнему, являются существующая система их допуска на рынок и постановки на производство, действующая методика расчета цен на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, высокие ставки по кредиту, отсутствие поддержки экспорта, принятая технология организации и проведения конкурсов на закупку продукции (в том числе и в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020г. и дальнейшую перспективу») для государственных нужд. Рекомендации Председателя Правительства РФ по вопросам модернизации здравоохранения (протокол от 11 марта 2011г. №ВП-П12-9пр п.6) не выполняются. Непростительно долго затягивается работа по корректировке Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

-Серьезные проблемы в сфере обращения медицинских изделий имеют место из-за задержки принятия стандартов безопасности гармонизированных с международными, что заставляет производителей работать по устаревшим нормативным документам, не способствующим повышению конкурентоспособности выпускаемой продукции.

-Большой вклад в создание инновационных медицинских изделий вносят специализированные малые и средние предприятия, однако организация серийного производства на них сдерживается отсутствием площадей и высокими арендными ставками. Лечебно-профилактические учреждения испытывают большие трудности с обеспечением средствами реабилитации инвалидов, разработку которых вполне могли бы на себя взять малые предприятия, но отсутствие программы определяющей потребность в них и соответствующей государственной поддержки сдерживает развитие столь важного направления в решении социальных проблем.

-Вызывает обеспокоенность судьба инновационных разработок, выполняемых в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу». Отсутствие маркетинговых ресурсов у большинства предприятий, участвующих в ФЦП, доминирование на российском рынке медицинских изделий мощных зарубежных компаний может привести к тому, что успешно выполненные разработки отечественных предприятий не дойдут до лечебных учреждений. Положение усложняется тем, что перечисленные проблемы возникают на фоне непрекращающейся волны дискредитации лекарств и медицинских изделий отечественного производства.

-Участники совещания озабочены также уровнем готовности отрасли отвечать на вызовы, предъявляемые такими событиями, как вступление России в ВТО, экспансия на российский рынок продукции иностранных компаний, спад мировой экономики и ряд других, и считают, что успешное решение вопросов развития фармацевтической и медицинской промышленности, разработки и организации производства современных лекарств и медицинских изделий для нужд лечебно-профилактических учреждений здравоохранения, возможно лишь при координации действий научного сообщества, органов власти федерального и регионального уровней, государственных корпораций и профессиональных организаций с учетом опыта регионов по использованию эффективных моделей внедрения инновационных технологий.

С целью решения этих проблем профессиональные общественные организации (Ассоциаций «Росмедпром», АРФП, АПМИ ОПК, «НП МОМТ», АСКЛД, АПФ, АФФ, комиссия РСПП по индустрии здоровья, Ассоциация заслуженных врачей России и другие) объединяют усилия для защиты интересов производителей лекарственных средств и медицинских изделий, а также координации действий своих коллективов, научного сообщества, органов власти федерального и регионального уровня, государственных корпораций и медицинских организаций, тем самым создавая условия для формирования конкурентоспособной отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. Представители ассоциаций принимают участие в работе Общественных и экспертных советов при Минпромторге России, Минздраве России, ФАС России, межведомственных рабочих групп, создаваемых для решения конкретных задач.

По инициативе и при участии Союза ассоциаций межведомственными рабочими группами разработаны: Государственная программа развития фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 г.; проект федерального закона «Об обращении медицинских изделий»; стратегии развития фармацевтической и медицинской промышленности; проекты постановлений Правительства «Об особенностях размещения заказов на поставку лекарственных средств и медицинских изделий для государственных нужд РФ, нужд субъектов РФ и муниципальных нужд»; проект приказа Минэкономики России о представлении отечественным предприятиям 15% преференции при закупках медицинской продукции для государственных нужд; готовятся заключения на подзаконные акты, издаваемые по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий. На рассмотрение Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России представителями ассоциаций внесены поправки к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств». Рабочей группой, образованной Минпромторгом России подготовлен проект Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. Российским союзом промышленников и предпринимателей разработан совместно с Минпромторгом России перечень приборов и оборудования, выпускаемого отечественными предприятиями. Перечень размещен на сайтах Минпромторга России и Минздрава России, и постоянно обновляется. Все принципиальные вопросы развития фармацевтической и медицинской промышленности рассматриваются на совместных заседаниях ассоциаций, российского союза промышленников и предпринимателей, торгово-промышленной палаты, Минпромторга России и Минздрава России. Для координации деятельности профессиональных общественных организаций и их взаимодействия с федеральными и региональными органами власти в РСПП в феврале 2013 года создана комиссия по фармацевтической и медицинской промышленности. В то же время с учетом современных вызовов, необходимо дальнейшее совершенствование форм и методов работы Союза ассоциаций, а также его структуры.

Участники съезда Постановляют:

1.Основными задачами Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности на предстоящий период считать:

-Внесение поправок в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

-Принятие мер по учету в окончательном варианте федерального закона «Об обращении медицинских изделий» решений, согласованных на рабочей группе.

-Принятие Постановлений Правительства Российской федерации «Об особенностях размещения заказов на поставки лекарственных средств и медицинских изделий для государственных нужд Российской федерации, нужд субъектов Российской федерации и муниципальных нужд, направленных на обеспечение приоритета отечественной продукции, не уступающей по своей эффективности зарубежным аналогам.

-Внесение изменений в подпункт 1 пункта 2 статьи 149 и подпункт 4 пункта 2 статьи 164 налогового кодекса Российской Федерации в связи с принятием федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

-Организация содействия предприятиям при их модернизации в связи с внедрением системы качества производства лекарственных средств и медицинских изделий, гармонизированной с международными системами.

-Разработка предложений по освобождению оборудования для производства медицинских изделий, которое не производится в России от таможенных пошлин и НДС.

-Подготовка и представление в Минэкономики России, Минпромторг России предложений о мерах государственной поддержки российского экспорта лекарственных средств и медицинских изделий и малого предпринимательства в сфере разработки и производства медицинской продукции.

-Сбор предложений для привлечения торговых представительств России за рубежом для поддержки экспорта отечественной медицинской продукции и представление их в Минпромторг России и Минэкономики России.

-Проработка вопроса о создании аккредитованных лабораторий для проведения экспертиз безопасности, оценки рисков и испытаний медицинских изделий по Европейскому стандарту EN-13485 (СЕ), и согласовании их с нотифицированными европейскими институтами, дающими право проводить испытания на соответствие СЕ.

- Осуществление комплекса мер, направленных на снятие административных барьеров и оказание содействия продвижению медицинской продукции на рынки. Обеспечение потребителей достоверной информацией о её качестве, эффективности и безопасности.

- Оказание содействия предприятиям при внедрении правил организации производства, контроля качества и стандартов системы качества медицинской продукции, гармонизированных с международными стандартами.

2. Союзу ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности обобщить высказанные на съезде предложения и рекомендации по совершенствованию механизмов реализации стратегии развития фармацевтической и медицинской промышленности, разработать план мероприятий по выполнению Постановления съезда, утвердить его на Президиуме Всероссийского общественного совета и организовать его выполнение. По результатам работы съезда представить доклад в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и в Правительство Российской Федерации.

3. Комиссии РСПП, Союзу ассоциаций и предприятий медицинской промышленности:

-Продолжить работу по подготовке и заключению соглашений с субъектами федерации и Минобороны России о долгосрочном сотрудничестве, предусмотрев в них проведение испытаний и опытную эксплуатацию медицинских изделий на базе лечебно-профилактических учреждений, определение их потребности, подготовку рекомендаций для применения в рамках реализации программ модернизации здравоохранения, создание системы проведения совместных испытаний лекарств и медицинских изделий, совместного их производства, создание учебных центров для повышения квалификации специалистов ЛПУ по использованию современной техники, организацию и проведение мероприятий по медицинской тематике.

-Подготовить и направить рекомендательные письма в адрес субъектов Российской федерации и Минобороны России о необходимости учитывать перечень отечественного оборудования, размещенного на сайте Минпромторга России, при организации закупок.

-Разработать предложения по взаимодействию научных учреждений РАН, РАМН, ВНК, профессиональных медицинских сообществ и производителей медицинской продукции.

-Разработать, и осуществить мероприятия по повышению имиджа отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий.

-Рассмотреть на совместном заседании комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности вопрос о создании и развитии саморегулирования.

-Продолжить работу по организации и проведению конференций, круглых столов по вопросам перспективы развития производства лекарственных средств и медицинских изделий, и повышению их конкурентоспособности.

-Подготовить и представить в Правительство Российской Федерации предложения по развитию малого предпринимательства в сфере обращения медицинской продукции.

-Оказать содействие Минпромторгу России в согласовании правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

-Рассмотреть возможность создания на базе центра сертификации медицинских изделий «Авангард-МТ» консультативного центра по регистрации, сертификации и декларированию медицинских изделий.

4. Просить Минпромторг России:

-Представить в Правительство Российской Федерации предложения по субсидированию процентных ставок по кредитам, привлекаемым предприятиями отрасли для реализации инвестиционных проектов в области инфраструктуры, создания и модернизации производства инновационных лекарств и медицинских изделий. Продолжить работу по совершенствованию мер поддержки отечественных производителей лекарств и медицинских изделий, совместно с ВРОС МП.

-Внести в Правительство Российской Федерации предложения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и медицинских изделий на таможенной территории таможенного союза, Единого экономического пространства.

-Рассмотреть на специальном совещании с приглашением Минобрнауки России, РСПП и Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности вопрос о ходе развертывания научно-образовательных и технологических центров, созданных в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу».

-Ускорить работы по принятию стандартов безопасности изделий аутентичных международным. Регулирование медицинских изделий – средств измерения привести в соответствие с международной практикой, отменив стандарты, не имеющие международных аналогов.

-Представить в Правительство РФ предложения об отмене экспортных таможенных пошлин на медицинские изделия и их комплектующие, а также о повышении таможенных пошлин на импорт лекарственных средств и медицинских изделий, выпускаемых отечественной промышленностью в достаточных объемах.

-Внести в Правительство РФ предложения о переносе мягких контактных линз в группу 39 товарной номенклатуры внешне экономической деятельности (ТН ВЭД).

-Рассмотреть вопрос о перспективе развития производства шприцев однократного применения.

-Разработать совместно с ВРОС МП стратегию развития средств in vitro диагностики.

-Утвердить решение о критериях, определяющих производство медицинской продукции российским.

5. Просить Минздрав России:

-Ускорить работу по подготовке поправок в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». (Предложения по данному вопросу представлены в Министерство).

-Усовершенствовать процедуру государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий с учетом предложений ассоциаций.

-Пересмотреть существующую методику ценообразования на лекарственные препараты списка ЖНВЛП с учетом мнений профессиональных общественных организаций.

-Ускорить издание приказа, в котором предусмотреть утверждение перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и производимых в сфере здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности (по аналогии Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 сентября 2011г. №1034н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования, обеспечения единства измерений и производимых при выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда, в том числе на опасных производственных объектах, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности»).

-Привести в соответствие с ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ Постановление Правительства РФ от 15 сентября №688 «Об утверждении перечня кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по ставке 10%», исключив наличие действующих РУ при ввозе фармсубстанций.

6. Просить Минэкономики России:

-Ускорить рассмотрение предложений администрации Санкт-Петербурга о расширении свободной экономической зоны для резидентов, занимающихся созданием инновационных лекарств.

-Оказать содействие предприятиям отрасли в адаптации производства лекарственных средств и медицинских изделий к условиям членства России в ВТО.

-Разработать меры поддержки физическим и юридическим лицам в оформлении ими международных патентных прав.

-Изучить возможность финансирования из госбюджета разработку сложных изделий медицинской техники с последующей продажей лицензии на производство предприятиям на конкурсной основе.

7. Просить Правительство Российской Федерации:

-Рекомендовать Минздраву России и субъектам Российской Федерации назначить лиц, ответственных за оснащение ЛПУ лекарствами и медицинскими изделиями, а также включить в состав комиссий, занимающихся организацией закупок, представителей профессиональных общественных организаций промышленности.

-Рассмотреть возможность передачи части реализации государственных услуг, оказываемых в системе обращения лекарств и медицинских изделий профессиональным общественным объединениям.

-Поручить Минэкономразвития России, ФАС России, Минсоцтруду России и Минздраву России проработать возможность формирования государственных заказов на закупку медицинских изделий, разрабатываемых в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020г. и дальнейшую перспективу» в первый и второй годы серийного производства не менее 50 % от объема производства.

-Возобновить работу Совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве РФ.

8.Принять Хартию работников фармацевтической и медицинской промышленности.

9.Очередной съезд работников медицинской промышленности провести в четвертом квартале 2014 года.

Председательствующий на съезде Ю.Т.Калинин

Председатель ревизионной комиссии А.Ю.Смирнов