Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы», утверждены 09.06.2020, взамен аналогичного документа, утвержденного 24.08.2018. Актуальная версия методических рекомендаций доступна на официальном сайте Росздравнадзора.