МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 6 июня 2012 г. N 4н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Зарегистрировано в Минюсте России 9 июля 2012 г. N 24852

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 6 июня 2012 г. N 4н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

В соответствии с частью 2 статьи 38Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724) и Указом Президента Российской Федерации от 21 мая 2012 г. N 636 "О структуре федеральных органов исполнительной власти" ("Российская газета", 2012, N 114) приказываю:

Утвердить:

номенклатурную классификациюмедицинских изделий по видам согласно приложению N 1;

номенклатурную классификациюмедицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения согласно приложению N 2.

Министр

В.И.СКВОРЦОВА

Приложение N 1

к Приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 6 июня 2012 г. N 4н

НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ

Номенклатурная классификация медицинских изделий (далее - классификация) по видам содержит числовое обозначение (номер) вида медицинского изделия, наименование вида медицинского изделия, а также девятизначные цифровые коды (ААА ББ ВВ ГГ), используемые для определения видов медицинских изделий.

При классификации на первой позиции располагается числовое обозначение (шестизначный номер) вида медицинского изделия (N), на второй позиции - наименование вида медицинского изделия (Вид), на третьей позиции - трехзначные цифровые коды (ААА 00 00 00) по классификационному признаку "Назначение медицинских изделий" (Таблица 1), на четвертой позиции - двузначные цифровые коды (000 ББ 00 00) по классификационному признаку "Требования стерилизации медицинских изделий" (Таблица 2), на пятой позиции - двузначные цифровые коды (000 00 ВВ 00) по классификационному признаку "Технологии применения медицинских изделий" (Таблица 3), на шестой позиции - двузначные цифровые коды (000 00 00 ГГ) по классификационному признаку "Области применения медицинских изделий" (Таблица 4).

Алгоритм кодирования, применяемый для классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:

N Вид ААА ББ ВВ ГГ

│ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ └──> Области применения медицинских изделий

│ │ │ │ │

│ │ │ │ └─────> Технологии применения медицинских изделий

│ │ │ │

│ │ │ └────────> Требования стерилизации медицинских изделий

│ │ │

│ │ └───────────> Назначение медицинских изделий

│ │

│ └───────────────> Наименование вида медицинского изделия

│

└──────────────────> Номер вида медицинского изделия

Таблица 1. Назначение медицинских изделий

по классификационному признаку (ААА)

N п/п	Назначение медицинских изделий	Кодовое обозначение
1	профилактика заболеваний	100
2	диагностика заболеваний, состояний и клинических ситуаций	200
3	кардиография	201
4	энцефалография	202
5	рентгеноскопия, рентгенография	203
6	ангиография	204
7	компьютерная томография	205
8	магнито-резонансная томография	206
9	позитронно-эмиссионная компьютерная томография	207
10	ультразвуковая диагностика	208
11	диагностика in-vitro	209
12	гистологическая и цитологическая диагностика	210
13	генетическая диагностика	211
14	эндоскопия	212
15	исследования газов крови, параметров внешнего дыхания, состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и газообмена	213
16	измерения медицинских характеристик и величин	214
17	самотестирование	215
18	мониторинг состояния организма человека	216
19	патологоанатомические исследования	217
20	судебно-медицинская экспертиза	218
21	лечение и медицинская реабилитация заболеваний	300
22	терапия	301
23	физиотерапия	302
24	радиотерапия	303
25	анестезия и реанимация	400
26	хирургия	500
27	абдоминальная хирургия	501
28	торакальная хирургия	502
29	нейрохирургия	503
30	сердечно-сосудистая хирургия	504
31	трансплантация органов и тканей	505
32	комбустиология	506
33	челюстно-лицевая хирургия	507
34	стоматологическая хирургия	508
35	пластическая хирургия	509
36	восстановление, замещение, изменение анатомической структуры или физиологических функций организма	600
37	компенсация физического недостатка или инвалидности	700
38	предотвращение, прерывание беременности, контроль зачатия	800
39	внутрибольничное оборудование, включающее медицинские изделия, не предназначенные для применения непосредственно в диагностических, лечебных целях или для медицинских исследований, а также не оказывающие прямого влияния на клиническую оценку состояния пациента, результаты исследований или ход лечебного процесса	900

Таблица 2. Требования стерилизации медицинских изделий

по классификационному признаку (ББ)

125190, г. Москва, ул. Балтийская, д. 14, стр. 1.

N п/п	Наименование	Кодовое обозначение
1	нестерильные медицинские изделия одноразового использования	01
2	стерильные медицинские изделия одноразового использования